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Innovation & Industrie 29 > Innovation industrielle

Le traçage des médicaments passe par les étiquettes 2D


À partir de 2011, tous les médicaments vendus en pharmacie devront avoir un code 2D en lieu et place du code-barres. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui l'impose dans l'Hexagone, souhaite ainsi réduire, sinon stopper, la contrefaçon. Profitant de cette nouvelle réglementation, Bosch Packaging Technology et Rockwell Automation viennent de mettre au point une machine capable de résoudre la nouvelle problématique industrielle née de cette obligation.

La réunion des savoir-faire des sociétés Rockwell Automation et de Bosch Packaging Technology a donné naissance à une solution qui marie le logiciel Factory Talk Pharma Suite du premier à la machine d'impression du second. Cette unité permet d'imprimer et de vérifier un code matriciel 2D sur chacune des boîtes. Les données de l'étiquette (voir encadré ci-contre) sont vérifiées avant que la boîte soit autorisée à sortir de la machine. Toutes les boîtes qui échouent à la vérification sont rejetées.

Stockage des données

Le contrôle des boîtes repose sur l'association, entre autres, d'une caméra et d'un contrôleur d'imprimante relié à un capteur et à un encodeur situés sur le tapis roulant de la ligne de production. Les données de sérialisation des lots de boîtes de médicaments générés par la machine sont stockées dans un serveur local par le logiciel Factory Talk Pharma Suite, dans un format compatible EPCIS 1. Ces données sont ensuite transférées vers des serveurs centraux. Ceux-ci seront gérés normalement par les agences chargées de veiller à la sécurité sanitaire nationale. Les données contenues dans ces serveurs seront accessibles aux pharmaciens. Chaque boîte qui passera entre leurs mains sera donc contrôlée à l'aide d'un lecteur de codes Datamatrix. Outre la prévention de la contrefaçon, les industriels de la pharmacie bénéficieront également, selon le cabinet d'études AMR Research, d'une visibilité accrue sur leurs stocks, d'une amélioration du processus des rappels de lots et d'un accès aux informations sur les ventes plus précises qu'auparavant.

 

L'intérêt du code 2D

• Le code Datamatrix est une forme de code-barres bidimensionnelle à haute densité, permettant de représenter une quantité importante d'informations sur une surface réduite. Le Datamatrix se présente sous la forme d'une matrice constituée de points ou de carrés juxtaposés. Il peut contenir des niveaux de sécurité différents qui lui permettent d'être lu même en étant partiellement dégradé ou occulté. Plus le niveau de sécurité est important, plus le symbole augmente en taille. Il existe plusieurs variantes du Datamatrix. Celui qui offre une sécurité maximale peut lire un symbole occulté jusqu'à environ 20 %. En pharmacie, les codes 2D imprimés contiennent trois informations : code de l'article, date de péremption et numéro du lot.

MARC DACIER

« À partir de 2011, tous les médicaments vendus en pharmacie devront avoir un code 2D en lieu et place du code-barres. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui l'impose dans l'Hexagone, souhaite ainsi réduire, sinon stopper, la contrefaçon. Profitant de cette nouvelle réglementation, Bosch Packaging Technology et Rockwell Automation viennent de mettre au point une machine capable de résoudre la nouvelle problématique industrielle née de cette obligation. »
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